Dispositivos Médicos

La regulación de los dispositivos médicos gesta sufriendo grandes cambios hoy en día. La categoría de dispositivos médicos puede abarcar millones de instrumentos y aparatos, incluso softwares.

¿En qué consiste el servicio?

Apoyo en la clasificación del producto en la importación y comercialización para no cometer infracciones sanitarias que entorpezcan el negocio.

Registro de Dispositivos Médicos en Chile

Registro

Inscribir a su empresa si es fabricante o importadora de dispositivos médicos ante la autoridad. Clave GICONA-Obtención CDA.

Tecnovigilancia

Corresponde a un conjunto de actividades para la prevención, detección, investigación y difusión de eventos adversos con dispositivos médicos puedan generar algún daño al paciente.

Sistemas Tecnovigilancia Chile